出口英國UKCA知識分享

英國UKCA知識分享

什么是UKCA？
UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed，是英國脫歐后推出的新產品知識分享，進入英國市場的電子電氣產品需要通過英國法規下的標準測試，獲得UKCA知識分享證書，產品打上UKCA標志，以替代歐盟CE標志在英國市場的使用。

UKCA是英國合格認定（UK Conformity Assessed）的簡稱。2019年2月2日，英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案，3月29日之后，對英國的貿易將根據世界貿易組織（WTO）的規則進行。

英國政府宣布推出新合格標志UKCA（代表已獲英國合格評定）。汽車、航空航天、醫藥產品、醫療器械、化學品，以及受國家法規管制的物品（非協調物品）等特定產品在英國脫歐后再在英國市場銷售時，將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志。

UKCA執行時間：

● 2021年1月1日之前

投放英國市場的產品，可以繼續使用歐盟CE標志，無需做標志更新。

● 2021年1月1日起

可以使用UKCA標志。

● 2022年1月1日之前

為期一年的過渡期，市場仍可以使用CE標志，但需要逐步過渡。

● 2022年1月1日起

英國將不承認CE標志，產品需要符合英國相關規則，帶UKCA標志，才可以在英國銷售。

UKCA開啟使用日期：

大家都知道，目前英國已經脫歐了，正處于脫歐過渡期中，該過渡期將到2020年年底為止。根據英國政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日開始，UKCA標志將正式開啟使用。大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市場（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭），都必須加貼UKCA標志。

UKCA將作為英國市場產品強制準入標志。而對于大多數產品而言，CE標志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準入標志。而所有相關產品均須符合”BS”開頭的英國國家標準。基于以上公告，對于繼續出口產品到英國市場（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭）企業需要盡快行動起來了！

UKCA法規與EU法規對比：

英國進口商需確保進入英國市場的產品具備符合性評估技術文檔、英國符合性聲明（UK DoC）、制造商符合性聲明DoC，產品上需標識英國進口商的公司名稱地址、聯系信息和UKCA標志。

備注：

A、符合性評估技術文檔應使用英國指定的標準（BS標準）。

B、英國符合性聲明（UK DoC）應羅列英國的法規。

C、加貼UKCA標志的產品須由制造商或其授權代表簽署英國符合性聲明（UK DoC）。

D、英國符合性聲明（UK DoC）所需的信息與歐盟符合性聲明（EU DoC）當前所需的信息基本相同。

E、技術文檔和符合性聲明DoC需在產品投放市場后保存10年。

現在產品出口英國知識分享方式：

1）對于目前持有公告機構簽發CE證書的制造商，在2023年6月30日，可以繼續使用CE證書將產品出口到英國（UK）市場。在2023年6月30日之后，還可以繼續出口到英國的北愛爾蘭（NI）市場，而不再能出口到GB（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）市場。

所以，從2023年7月1日開始，原來需要通過公告機構CE證書出口的醫療器械，要繼續出口到GB市場，需要取得獲認可的英國知識分享機構簽發的UKCA的證書。

2）對于自我宣告類產品（依據MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準備技術文件和相關支持性材料，以完成自我宣告，加貼CE標記。
3）也可以直接做UKCA知識分享。

UKCA知識分享如何辦理？
UKCA標志和CE標志一樣，都是由制造商負責確保產品符合法令規定的標準，并按照規定程序進行自我聲明后，在產品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室（深圳市訊科檢測技術有限公司）的測試來證明產品符合相關標準，并出具符合性證明COC，以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址，產品的型號等關鍵參數信息。

UKCA知識分享將代替目前歐盟實行的CE知識分享，絕大部分產品將納入到UKCA知識分享范圍中。在電器產品市場準入方面，繼續實行CE標志方案。一旦英國脫歐，現有的英國知識分享機構將自動升級為UKCA NB機構，并在英國版的NANDO數據庫（Notified and Designated Organisations）中列出，4位數的NB編號將不變，以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請，得到授權才可為UKCA NB機構，發放NB證書。

如何使用UKCA標志？
UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同。標志的高度至少為5mm（除非相關法律規定了不同的小尺寸），而且標志清晰可見，自2023年1月1日起產品必須附著。
需要注意的有：
A、在英國指定一個授權代表或負責人，從2021年1月1日起，英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。
B、UKCA標志有過渡性措施，2023年1月1日前，可以選擇將UKCA標志加貼在產品或隨附文件上。從2023年1月1日起，在大多數情況下，UKCA標志必須直接貼在產品上。

C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的產品，允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。

D、既在英國，也在歐盟銷售的產品，在同時滿足英國和歐盟法規且互不遮擋的情況下，可以在產品上同時使用CE和UKCA標志。