生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性兩大類： ● 組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等
● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。

一、適用產品
1，有源產品相關

多參數監護儀、超聲診斷設備、輸液泵和輸液控制器、體溫計、無創血壓監測設備、脈動光電血氧計設備、高頻電外科手術設備、神經和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術，化妝，診斷和治療激光設備、心電診斷設備等，臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、全自動血液分析儀器、微生物分析儀器，全自動蛋白分析儀，生化分析儀，血球分析儀，血氣分析儀，化學發光免疫分析儀，尿沉渣分析儀，血凝儀，全自動血液流變儀，全自動內細菌培養分析儀，微生物鑒定及細菌藥敏分析儀，核酸純化儀，血液組織培養儀，冷凍切片機，生物組織脫水機，組織包埋機，離心機，攪拌機，染色機，高溫脈動真空滅菌器，高溫蒸氣滅菌器，紅外電熱滅菌器，高溫消毒清洗機，生物安全柜等。

2，無源產品相關

1，表面接觸器械

電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等。

接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械（胃管、結腸鏡、胃鏡）、氣管內插管、支氣管鏡等。

用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等。

2，外部接入器械

輸血、輸液器、延長器、轉移器等。

腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等。

血管內導管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等。

3，植入器械

矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械，起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等

起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等。

4.化妝品：
清潔型：用來洗凈皮膚；
護膚型：這類化妝品如清潔霜、洗面奶、浴劑、洗發護發劑、剃須膏等；
基礎型：化妝前，對面部頭發的基礎處理。這類化妝品如各種面霜、蜜、化妝水、面膜、發乳、發膠等定發劑；
美容型：用于面部及頭發的美化用品。這類化妝品指胭脂，口紅，眼影，頭發染燙、發型處理、固定等用品；
療效型：介于藥品與化妝品之間的日化用品。這類化妝品如清涼劑、除臭劑、育毛劑、除毛劑、染毛劑、驅蟲劑、橄欖精華等。