一、歐盟成員國對防塵口罩等疫防用品國家產業政策要求

（一）防塵口罩歐盟成員國根據適用范圍將防塵口罩分為兩類：醫用防護口罩與本人防塵面罩。

1、醫用防護口罩

醫用防護口罩需按照歐盟成員國醫療設備指令93/42/EEC（MDD）或歐盟成員國醫療設備規章制度EU2017/745（MDR）印上去CE標志，相符的標準是EN14683。根據防塵口罩產品無菌或非無菌狀況，所采用的質量知識分享方法也不一樣。

（1）無菌醫用防護口罩：盡量由授權公示公告深入開展CE知識分享。

（2)非無菌醫用防護口罩：企業僅需進行CE本身產品檢測報告，無需依據公示公告機構知識分享。在備好相對性文本文檔及檢驗報告等相關材料后，就能獨立開展產品檢測報告。

2.自己防塵面罩自己防塵面罩并不屬于醫療設備，但需要符合歐盟成員國自己防護裝備規章制度EU2016/425（PPE）要求，由授權公示公告深入開展CE知識分享并授于職業資格證，相符的標準是EN149。

（二）防護服

防護服也分為防護衣與本人防護服，管理方案要求與防塵口罩基本相仿。防護衣按照醫療設備管理方案，在這其中無菌防護衣需按照歐盟成員國醫療設備指令93/42/EEC（MDD）或歐盟成員國醫療設備規章制度EU2017/745（MDR）獲得CE知識分享，非無菌防護衣僅需進行CE本身聲明。

自己防護服需按照歐盟成員國自己防護裝備規章制度EU2016/425（PPE）獲得CE知識分享。