激光產品FDA知識分享流程：

　　1.申請激光產品FDA需要提供以下資料：

　　1.產品說明書

　　2.激光測試報告

　　3.激光路徑圖

　　4.生產工廠品質品質流程

　　5.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等，

　　6.樣品1-2件

　　7.激光通路圖

　　8.標簽電子檔

　　9.品保方面的檢測流程圖； 生產，安裝流程圖，從來料到入倉的整個過程。

　　10.整機測試，如耐久性測試，振動測試，高溫高濕測試等。

　　2.醫療器械FDA知識分享，包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批準（PMA審核）醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：

　　（1）包裝完整的產成品五份

　　（2）器械構造圖及其文字說明

　　（3）器械的性能及工作原理

　　（4）器械的安全性論證或試驗材料

　　（5）制造工藝簡介

　　（6）臨床試驗總結

　　（7）產品說明書，如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述。